亚洲综合色一区二区三区,欧美医院久久性爱,性人久久久久,高清淫秽真实少妇按摩被男技师无套内射

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1630
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術(shù)難度大，雜質(zhì)品種繁多，費(fèi)工費(fèi)時(shí)。每種藥物一般都有幾個(gè)到十幾個(gè)雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個(gè)到幾十個(gè)藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術(shù)人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴(kuò)大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強(qiáng)對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定
      　　3.API的強(qiáng)制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準(zhǔn)備專業(yè)的申報(bào)材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運(yùn)輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當(dāng)然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應(yīng)不*，以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在，在精制時(shí)未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時(shí)，由于反應(yīng)不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    无码在线 亚洲一区| 五月丁香六月日逼| 久久AV免费| 欧美露脸综合在线| 超碰77人妻| 精品欧美H无遮挡在线看| 欧美在线视频在线香蕉| 精品一区二区三区国产| 国产乱码精品精| 在线看国产中文字幕| 美女精品永久福利在线| 色爱综合网| 久久99国产乱子伦精品免| 精品少妇无码一区在线| 思思这里只有精品视频| 日韩在线观看视频高清| 午夜精品久久久99热ios下载 | 精品无码专区久久久爆乳| 北岛玲在线一区二区| 四川丰满妇女毛片四川话| 国产自偷自偷在线观看| 新婷婷六月天| 日韩精品久久久久久久九岛| 久久亚洲国产高清| 中文字幕AV老司机| 婷婷五月丁香六月| 69av在线| 超碰线| 中文字幕在线观看免费视频| 久久资源婷婷亚洲| 亚洲j j 99| 无码一区二区三区带中文| 69凹凸嫩逼导航| 亚洲国产精品日韩综合网| 国产清纯美女白浆在线播放| 国产精品97在线看| 国产欧美日韩灭亚洲精品| 美日韩久久五月天| 亚洲一区二区三区深夜天堂| 日韩福利网站| 色婷婷综合久久久久中文一区二|