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預(yù)期用途

第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國(guó)際乙型肝炎病毒（HBV）e抗原標(biāo)準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)定量和/或定性診斷性HBeAg測(cè)定以及用于治療和質(zhì)量控制目的。這個(gè)建立一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)調(diào)化和質(zhì)量方面的需要血清學(xué)檢測(cè)控制和患者管理（1）。該標(biāo)準(zhǔn)代表了PEI HBe參考基因82，來源于HBV陽性人血清。該材料已在0.5毫升中凍干等分試樣，并在-20°C下儲(chǔ)存。材料已經(jīng)在一項(xiàng)涉及19個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行14種不同的HBeAg檢測(cè)。有關(guān)合作研究的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問世界衛(wèi)生組織/BS/2013.2228號(hào)報(bào)告。

單位/活性

該試劑的單位為100國(guó)際單位/ml。每個(gè)小瓶含有0.5毫升凍干血清，含有傳染性HBV。

注意事項(xiàng)

此制劑不用于管理人類。制劑含有人類來源的材料，以及含有傳染性HBV。其特征如下：HBV DNA、HBsAg、抗-HBc、抗-HCV高陽性，和抗HAV。HCV RNA檢測(cè)呈陽性（<30IU/ml）。該材料的標(biāo)志物抗-HBs、抗-HBc-IgM、抗-HBe-IgG、HCV核心抗原、抗HIV-1/2檢測(cè)呈陰性和抗HDV。此準(zhǔn)備工作應(yīng)視為對(duì)健康有害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序可能包括防護(hù)手套，避免氣溶膠。打開安瓿時(shí)應(yīng)小心或小瓶，以避免切割。

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