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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常見問題及處理方式
  • 更新日期:2023-02-11      瀏覽次數(shù):862
    • 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)- 定義 -

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質(zhì)賦值、校準(zhǔn)儀器和評價(jià)檢測方法或儀器性能的物質(zhì)。


      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)- 作用 -

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有著保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,在確保測量結(jié)果時(shí)空上的連續(xù)性和可比性,確保測量結(jié)果的真實(shí)可靠性中具有著關(guān)鍵的作用。


      圖片


      一、采購明確要求

      ①名稱

      ②CAS號

      ③狀態(tài):純品固態(tài)/液態(tài)、 配制標(biāo)液

      ④等級:一級GBW,二級GBW(E)

      ⑤用途:應(yīng)用領(lǐng)域、環(huán)境、食品、制藥

      ⑥濃度:標(biāo)準(zhǔn)值或濃度范圍

      ⑦基質(zhì):溶解于甲醇/乙腈/丙酮中等
      ⑧計(jì)劃使用時(shí)間:在什么日期前應(yīng)到貨
      ⑨數(shù)量

      注:若已知編號可告知采購人員,有必要時(shí)規(guī)定生產(chǎn)單位。


      二、收貨驗(yàn)收

      ①應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱

      ②標(biāo)物編號

      ③批次號

      ④包裝情況(是否完好)

      ⑤標(biāo)識(是否清晰)

      ⑥證書、特性量值、不確定度

      ⑦有效期

      ⑧購入日期

      ⑨購入數(shù)量

      ⑩生產(chǎn)商

      ?要求的儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境

      ?驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。

      注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。

      圖片

      三、臺(tái)賬信息

      ①標(biāo)物名稱

      ②標(biāo)物號

      ③批次號

      ④生產(chǎn)單位

      ⑤基質(zhì)

      ⑥標(biāo)準(zhǔn)值

      ⑦不確定度

      ⑧驗(yàn)收日期

      ⑨有效日期

      ⑩規(guī)格

      ?儲(chǔ)存條件要求

      ?標(biāo)物編號

      ?放置位置

      ?注意事項(xiàng)

      ?核查頻率等信息


      四、保存和運(yùn)輸

      運(yùn)輸:
      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照存放要求,對于需要低溫冷藏的,應(yīng)考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應(yīng)使用金屬鏈固定;易潮解物質(zhì)需至于干燥器內(nèi);易燃易爆和劇毒等特殊標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸還必須遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。   
      保存:
      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類存放的應(yīng)首先符合貯存要求,其次應(yīng)便于查找,配置專用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的驗(yàn)收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié),都必須確保其標(biāo)簽和記錄的清晰、完整。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用過程中,需有專人統(tǒng)一保管,對于超出有效期的,必須當(dāng)即清理,不得繼續(xù)使用。


      五、領(lǐng)用

      ①領(lǐng)用人

      ②日期
      ③標(biāo)識
      ④領(lǐng)用量
      ⑤用途等內(nèi)容
      注:優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

      管制(劇毒)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。


      六、期間核查

      未開封:

      ①是否在有效期內(nèi)

      ②是否按照證書上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存

      ③外包裝是否完好

      ④顏色狀態(tài)是否正常。

      若滿足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。

      已開封:

      ①確保其在有效期內(nèi)使用

      ②在證書要求的開瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。

      ③若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書上規(guī)定的要求。

      必要時(shí),根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性

      進(jìn)行核查:

      a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;

      b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對;

      c)送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);

      d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對;

      e)測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品;

      f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。

      期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:

      在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序"。


      七、使用注意事項(xiàng)

      1、遵守使用和儲(chǔ)存說明。

      2、應(yīng)遵守證書上的有效期限,不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。

      3、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,確保其包裝的嚴(yán)密性、儲(chǔ)存方式滿足要求。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無效,從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。

      4、應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。

      5、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前應(yīng)再次混合均勻。否則,長此以往,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書上給出的值和不確定度不再有效。

      6、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后請一次使用完畢"的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),不能倒出至其他包裝中多次使用。


      八、過期如何處理

      確認(rèn)是否真的“過期"。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會(huì)不斷的更新保質(zhì)期。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。

      如果真的過期了:

      1-報(bào)廢處理;

      2-再利用(降級作為標(biāo)準(zhǔn)樣品;用于定性分析;制作加標(biāo)樣品······)

      3-可以作為培訓(xùn)使用 

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